多吉美詳細信息

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信息說明
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所有名稱:多吉美 | 索拉非尼 | 甲苯磺酸索拉非尼片 Sorafenib (Sorafenat?)

多吉美(索拉非尼片),適應癥為 1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。

  • 品牌:SORAFENAT
  • 結構:片劑
  • 單位:200MG*120
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

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    簡要說明書

    多吉美|索拉非尼sorafenib (Sorafenat®)說明書
    藥物: 多吉美|索拉非尼sorafenib (Sorafenat®)
    印度官方價格參考:

    印度多吉美(約1251元人民幣)

    中國上市情況: 多吉美已上市
    靶點: 多吉美靶點VEGFR、DGFR
    治療:
    1、多吉美治療不能手術的晚期腎細胞癌。
    2、多吉美治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。
    3、適用于局部復發或轉移,進展的,對放射性碘治療無效的分化型甲狀腺癌(DTC)。
    參考用法用量: 索拉非尼多吉美治療腎細胞癌的推薦劑量為400mg,每天2次,以一杯溫開水吞服。多吉美不可與食物同服(多吉美宜在進食1小時前或進食2小時后服藥)。
    制藥廠商建議,除非多吉美療效降低或患者不能耐受多吉美毒性反應,否則多吉美可以一直長期使用。若患者出現多吉美不良反應,多吉美給藥劑量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
    不良反應: 多吉美常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰等。

    多吉美簡介

    本頁面提供多吉美簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、多吉美是什么藥?
     

    多吉美主要成分為索拉非尼,它是多種激酶的抑制劑,通過抑制那些肝細胞腫瘤、腎細胞腫瘤中起細胞信號的激酶,可抑制腫瘤生長和血管生成。索拉非尼可以抑制多種細胞內(c-CRAF,BRAF和突變BRAF)和細胞表面激酶(KIT,FLT-3,RET,RET / PTC,VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-β)。
     

    二、哪些患者適合服用多吉美?
     

    1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。
     

    2、治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。
     

    3、適用于局部復發或轉移,進展的,對放射性碘治療無效的分化型甲狀腺癌(DTC)。
     

    三、多吉美怎么吃?
     

    1.推薦劑量:
     

    推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g),每日2次,空腹服用(至少餐前1小時或餐后2小時)。
     

    2.服用方法:
     

    口服,以一杯溫開水吞服。
     

    3.治療時間:
     

    應持續服用直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
     

    4.劑量調整及特殊使用說明:
     

    當需要減少劑量時,可將多吉美劑量下調為400毫克每日一次。 如果需要更多的減少劑量,多吉美劑量下調為每隔一天用400毫克的劑量。


    兩種多吉美的價格相差近20倍,究竟是誰在榨取我們的血汗錢

    官方價格是11800印度幣,約合人民幣1200元。【點擊了解具體價格】

    由于現在的生態壞境越來越差,身患癌癥的人是越來越多了,人的一輩子,生老病死是最正常不過了。每年都會有人生老病死,會導致你的親朋好友會越來越少。

    如果你還離這個詞還很遠。我建議你動起來,跑起來,為了活命讓身體轉起來。然后順手長點知識,別在危機時刻連根救命稻草都沒得抓。

    今天我們就來說說這些藥到底有多貴!

    以原廠的拜耳多吉美為例,一天吃二片,一日吃兩次,一瓶60粒,價格是在25000元人民幣左右。藥廠有個福利政策,在吃滿6個月之后,可以申請免費福利藥,之后吃藥就不用錢了(想想這種感覺是好啊,吃藥都不需要花錢,還有什么事情比這再好的呢?)。但是,我要說個但是,靶向藥都會產生耐藥性,大概在服用6個月之后就是出現耐藥。能一直服用的人是少之又少,所以這種事情還是不要多想了。再給你算算服用6個月多吉美花費,一個月就是兩瓶,兩瓶的價格就是5萬左右,合起來6個月是30萬人民幣。

    如果說你家不差錢,沒關系,慢慢往下看。

    如果服用6個月的多吉美之后出現耐藥的情況,就要考慮換藥,再換一種藥,價錢也不會低,每個月花費也要上萬元。具體這些靶向藥,真到了哪一天。我相信大家都能搞得很明白。現在也不用太懂。我只告訴你,活路在哪兒。

    那么印度多吉美為什么能以1200元的超低價格在出售呢?

    是因為印度法律上有一個非常好的法規,是在1970年規定的,是在英國殖民時期延續下來的,轉變為工藝專利保護。印度政府還頒布了藥品限價法令。不光限價,還限制國外藥廠在印度的生產和銷售。

    這種專利法可以說成流氓法律,只要他們制作的和原產品有點區別,哪怕只有一點,就可以繞開專利保護權。

    這時候就會有人說了,仿制的藥品能和原廠藥品的效果一樣嗎?

    印度多吉美的效果是經過專家認證的,也經過了美國的權威機構FDA(食品藥品監督管理局)的認證。同時還有廣大患者的肯定,種種原因加起來效果會差嗎?能差嗎?

    據統計現在印度前五大藥房加起來收入在100億人民幣,這五大藥房;亞洲前十的就有三家,分別是NATCO、阿波羅、fortis(也叫做富通)

    多吉美

    核心問題,怎么買?

    1.去印度

    有些抗癌藥是針劑,需要低溫保存,自己飛過去最保險。注意,販賣未經許可在國內銷售藥物是犯法的。你自己帶,量不大,海關也不會難為你。沒人跟要命的人過不去。You have nothing to loose。代購要是的錢,當然怕。免費尋藥,您可以咨詢:4009-023-911.

    2.不出國購藥

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    多吉美耐藥

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    索拉非尼治療惡性甲狀腺癌耐藥后的應對策略

     

    索拉非尼(多吉美)主要成分為索拉非尼,它是多種激酶的抑制劑,通過抑制那些肝細胞腫瘤、腎細胞腫瘤中起細胞信號的激酶,可抑制腫瘤生長和血管生成。抑制腫瘤細胞的靶點部位有CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3;抑制腫瘤血管靶點部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。索拉非尼對局部復發不可切除和轉移性髓樣甲狀腺癌和放射性碘治療無效后的分化型甲狀腺腺癌患者較有成效,作為臨床實驗藥物用于分化型甲狀腺腺癌可延長患者的生存時間達42個月,美國藥監局臨床研究顯示,索拉非尼出現耐藥時間約為11個月,連續用藥后或期間如患者明顯感覺癥狀加重,應考慮耐藥可能,并調整用藥。

    對局部復發不可切除和轉移性髓樣甲狀腺癌和放射性碘治療無效的分化型甲狀腺癌患者,其后續治療可為:

     

    一、TSH終生抑制治療

     

    TSH(促甲狀腺激素)能夠迅速促進甲狀腺濾泡上皮細胞增生,左甲狀激素片通過抑制TSH水平來治療甲狀腺癌。
     

    二、選擇其余臨床實驗藥物治療方案:

     

    卡博替尼是治療分化性甲狀腺腺癌的臨床實驗用藥之一,當其出現耐藥后,可根據患者的情況選擇其余的臨床實驗用藥方案,如①凡德他尼樂伐替尼 ③卡博替尼等藥物。
     

    三、姑息化療

     

    方案:①紫杉醇+卡鉑 ②多西他賽+阿霉素 ③紫杉醇 ④阿霉素等藥物。
     

    四、局部姑息放療/全身支持治療

     

    目的是預防和減輕患者的病痛,采取能減輕患者主要癥狀的干預措施使患者盡可能獲得較高的生活質量和延長生存期,我們鼓勵甲狀腺癌晚期或伴有遠處轉移的患者進行多學科的全身對癥支持治療和局部姑息放療。
     

    五、對伴有中樞神經轉移的甲狀腺癌的治療方案:

     

    1. 對于孤立性中樞神經病灶,首選神經外科切除或立體定向治療。

    2. 對于多發性中樞神經病灶,外科切除或放療(影像引導下放療)。

    3. 對于進展和/或癥狀轉移性疾病,考慮樂伐替尼或索拉非尼。

    4. 對于FDA不適用于已分化的甲狀腺癌患者,當臨床實驗或其他全身治療不適用時,對于進展或/和癥狀性疾病可考慮小分子激酶抑制劑。

    5. 對于進展和/或癥狀性轉移疾病,考慮手術切除轉移灶和/或EBRT/IMRT.
     

    六、參加臨床試驗

     

    目前臨床研究對腫瘤分子靶向治療具有很大突破,腫瘤晚期患者可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得生活質量的提高和生存期的延長,特別是中晚期腫瘤患者參加臨床試驗的獲得受益很明顯。

    多吉美詳細說明書

    本頁面提供多吉美詳細說明書,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    詳細說明書

    多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

    【多吉美適應癥】

    1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。

    2、治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。

    3、適用于局部復發或轉移,進展的,對放射性碘治療無效的分化型甲狀腺癌(DTC)。

    【簡介】

    多吉美是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,多吉美具有雙重的抗腫瘤作用,多吉美一方面通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路直接抑制腫瘤生長;多吉美另一方面通過抑制VEGF和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。多吉美參與了涉及20多種腫瘤的臨床研究,超過8000例患者參與了多吉美相關的臨床試驗。2005年12月20日多吉美獲美國FDA快速批準了作為晚期腎細胞癌的一線治療藥物,多吉美是美國FDA 10年來批準的第一個治療腎癌的藥物。

    2006年6月13日,多吉美用于治療轉移性肝癌適應癥又獲得美國FDA快速審批資格,目前多吉美用于肝癌治療的3期臨床試驗已完成患者入組,正在進行中。此外,多吉美臨床研究初步結果表明,索拉非尼多吉美對黑色素瘤、非小細胞肺癌等實體瘤亦有潛在的抗腫瘤效應,多吉美用于轉移性黑素瘤、皮膚癌、非小細胞肺癌的臨床試驗亦在進行中。

    【藥理】

    索拉非尼多吉美是一種多激酶抑制劑。多吉美臨床前研究顯示,索拉非尼多吉美能同時抑制多種存在于細胞內和細胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管內皮生長因子受體-2(VEGFR-2)、血管內皮生長因子受體-3(VEGFR-3)、血小板衍生生長因子受體-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可見,索拉非尼多吉美具有雙重抗腫瘤效應,多吉美一方面,它可以通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路,直接抑制腫瘤生長;多吉美另一方面,它又可通過抑制VEGFR和PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接抑制腫瘤細胞的生長。

    【藥代動力學】

    多吉美與口服溶液相比,索拉非尼多吉美片的相對生物利用度為38%~49%;高脂飲食可使索拉非尼多吉美生物利用度降低29%。索拉非尼多吉美達峰時間約為3小時,多吉美平均消除半衰期約為25~48小時,多吉美血漿蛋白結合率為99.5%。索拉非尼多吉美主要通過肝臟代謝酶CYP3A4進行氧化代謝,以及多吉美通過UGT1A9進行葡萄糖苷酸化代謝。目前已知索拉非尼多吉美有8種代謝產物,其中5種可在索拉非尼多吉美達到穩態后的患者血漿中檢測到。索拉非尼多吉美主要以原形物(占總劑量51%)和代謝物方式隨糞便排泄,多吉美有部分葡萄糖苷酸化代謝產物(占總劑量19%)隨尿液排泄。

    【注意事項】

    建議在索拉非尼多吉美治療頭6周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼多吉美可增加患者出血的風險,因此,多吉美同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查;有活動性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應慎用索拉非尼多吉美。曾經有報道索拉非尼多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒細胞減少和血小板減少),所以,即往進行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應用索拉非尼多吉美時應謹慎。活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應用索拉非尼多吉美前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進行化療后,其感染有可能復發。在服用索拉非尼多吉美期間,患者不宜進行肌肉注射,這主要是因為索拉非尼多吉美可能誘發血小板減少,使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。

    根據索拉非尼多吉美動物實驗結果及其作用機制,FDA將多吉美列入妊娠期應用危險性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼多吉美期間應采取避孕措施;若在多吉美服藥期間懷孕,醫生應明確告知患者多吉美對胎兒的危害性。在服用索拉非尼多吉美期間,最好不要進行哺乳。索拉非尼多吉美在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應慎用索拉非尼多吉美。

    【多吉美藥物相互作用】

    索拉非尼多吉美與阿霉素或依立替康合用時,后兩者的藥時曲線下面積(AUC)將分別增加21%和26%~42%,目前尚不清楚上述現象是否具有臨床意義,但一般建議索拉非尼多吉美與上述兩種藥物合用時應注意密切觀察。索拉非尼多吉美與酮康唑合用時較安全。從理論上說,任何能夠誘導CYP3A4的藥物均能加快索拉非尼多吉美的代謝,降低多吉美血藥濃度和多吉美臨床療效。索拉非尼多吉美是CYP2C9的競爭性抑制劑,因此,多吉美有可能會升高其他經CYP2C9代謝的藥物的血藥濃度。當索拉非尼多吉美與其他治療范圍較窄的CYP2C9底物(如塞來昔布、雙氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡羅昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和華法林等)合用時應注意觀察,以防出現多吉美嚴重不良反應。

    【多吉美不良反應】

    索拉非尼多吉美引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在多吉美臨床試驗中,多吉美最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼多吉美治療的患者中,多吉美3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

    【多吉美劑量及用藥】

    索拉非尼多吉美為一種紅色、薄膜衣片劑,多吉美規格為每片200mg。索拉非尼多吉美治療腎細胞癌的推薦劑量為400mg,每天2次,多吉美不可與食物同服(多吉美宜在進食1小時前或進食2小時后服藥)。制藥廠商建議,除非索拉非尼多吉美療效降低或患者不能耐受多吉美毒性反應,否則多吉美可以一直長期使用。若患者出現多吉美藥物不良反應,索拉非尼多吉美給藥劑量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。

    【多吉美用藥提示】

    患者在多吉美服藥之前應仔細閱讀多吉美產品說明書及多吉美患者須知。應告知患者在多吉美服藥期間必須采取有效避孕措施,以及在多吉美停藥至少2周之后方可嘗試懷孕。告知患者多吉美最好空腹服藥。若患者忘記多吉美服藥,下一次多吉美服藥時也無需加大多吉美劑量。當患者在多吉美服藥期間出現手足部皮疹,應及時聯絡醫生進行相應處理。

    【多吉美貯藏】

    多吉美低于25℃密封保存,請將多吉美藥物放到兒童觸及不到的地方。

    【多吉美規格】

    多吉美60片/盒,多吉美鋁鋁包裝

    【多吉美有效期】

    多吉美有效期30個月

    【多吉美執行標準】

    多吉美進口藥品注冊標準JX20060053

    【多吉美進口藥品注冊證號】

    多吉美H20060296

    【多吉美廠家】

    多吉美|北京拜耳醫藥保健有限公司

    多吉美臨床指南

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